Il Comitato dei Ministri del Consiglio d'Europa ha adottato un nuovo protocollo che apportera' maggiore protezione ai malati che si sottopongono a delle ricerche.
E' il primo testo internazionale diretto ad armonizzare le norme etiche e giuridiche della ricerca biomedica. Al momento in cui sara' ratificato dai 45 Paesi membri del Consiglio d'Europa, in tutto il continente si applicheranno le stesse regole di protezione.
Il protocollo stabilisce norme riguardanti il livello di rischio accettabile per i partecipanti alla ricerca e precisa l'informazione che questi devono ricevere prima di prestare il loro consenso. Sottolinea che per ottenere il consenso delle persone partecipanti non deve essere esercitata alcuna pressione, ivi comprese quelle d'ordine finanziario; definisce inoltre il dovere di cura dei pazienti. Descrive le circostanze in cui i ricercatori possono somministrare placebo senza privare con cio' i pazienti di una cura indispensabile e definisce delle regole di base per la ricerca in casi d'urgenza -per esempio su dei soggetti comatosi che non hanno capacita' consenzienti. Sono comprese inoltre, le pratiche professionali ottimali di cooperazione con i Paesi che non hanno ratificato il protocollo, come quelli in via di sviluppo. Le case farmaceutiche saranno inoltre obbligate a pubblicare le loro ricerche qualunque sia stato l'esito.
La Convenzione di Oviedo (Convenzione sui Diritti Umani e la Biomedicina, clicca qui) era del 1996 e prevedeva tre protocolli: quello relativo alla clonazione di esseri umani, del 1998; quello sui trapianti di organi e tessuti umani, del 2002; e ora il protocollo sulla ricerca biomedica, che approvato dal Comitato dei Ministri potra' essere ratificato dai diversi Paesi, in maniera tale da divenire vincolante.
A questo indirizzo il sito del Consiglio d'Europa: clicca qui

Il Comitato dei Ministri del Consiglio d'Europa ha adottato un nuovo protocollo che apportera' maggiore protezione ai malati che si sottopongono a delle ricerche.
E' il primo testo internazionale diretto ad armonizzare le norme etiche e giuridiche della ricerca biomedica. Al momento in cui sara' ratificato dai 45 Paesi membri del Consiglio d'Europa, in tutto il continente si applicheranno le stesse regole di protezione.
Il protocollo stabilisce norme riguardanti il livello di rischio accettabile per i partecipanti alla ricerca e precisa l'informazione che questi devono ricevere prima di prestare il loro consenso. Sottolinea che per ottenere il consenso delle persone partecipanti non deve essere esercitata alcuna pressione, ivi comprese quelle d'ordine finanziario; definisce inoltre il dovere di cura dei pazienti. Descrive le circostanze in cui i ricercatori possono somministrare placebo senza privare con cio' i pazienti di una cura indispensabile e definisce delle regole di base per la ricerca in casi d'urgenza -per esempio su dei soggetti comatosi che non hanno capacita' consenzienti. Sono comprese inoltre, le pratiche professionali ottimali di cooperazione con i Paesi che non hanno ratificato il protocollo, come quelli in via di sviluppo. Le case farmaceutiche saranno inoltre obbligate a pubblicare le loro ricerche qualunque sia stato l'esito.
La Convenzione di Oviedo (Convenzione sui Diritti Umani e la Biomedicina, clicca qui) era del 1996 e prevedeva tre protocolli: quello relativo alla clonazione di esseri umani, del 1998; quello sui trapianti di organi e tessuti umani, del 2002; e ora il protocollo sulla ricerca biomedica, che approvato dal Comitato dei Ministri potra' essere ratificato dai diversi Paesi, in maniera tale da divenire vincolante.
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