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 U.E. - U.E. - Staminali e rigenerazione cuore. Richiesta autorizzazione per terapia
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6 ottobre 2015 12:00
 
Al via il processo di autorizzazione all'immissione in commercio condizionata in Europa di Heartcel*, la prima terapia a base di cellule staminali allogeniche per rigenerare il cuore umano. Il deposito della domanda di approvazione è previsto per la metà del 2016, e, in caso di successo, il via libera potrebbe essere concesso già nel 2017. Ad annunciarlo è Cell Therapy, società di biotecnologie fondata dal premio Nobel Martin Evans, a seguito di un incontro pre-autorizzativo con l'Agenzia europea per i medicinali (Ema), che si è tenuto nei giorni scorsi. Sir Martin Evans, Chief Scientific Officer dell'azienda, ha dichiarato: "Abbiamo fondato Cell Therapy per sviluppare farmaci cellulari salvavita. Questa notizia testimonia la dedizione del nostro team nel farsi promotore della medicina rigenerativa a beneficio dei pazienti con malattie cardiache. Ci sono ancora molti passi da fare e il nostro team è completamente concentrato su questo obiettivo. Se approvato, il passo successivo sarà quello di condurre un ampio studio clinico di conferma da completare nel 2018".
 
 
 
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