La societa' britannica pioniera nella ricerca con le cellule staminali, ReNeuron Group Plc, ha fatto sapere che sta cercando un altro luogo dove effettuare test sperimentali del suo trattamento ReN001contro l'ictus cerebrale (ACV). Lo rendo noto l'agenzia Reuters.
La decisione deriva dai numerosi ritardi avvenuti negli Stati Uniti, dove ReNeuron aveva progettato di condurre le sperimentazioni. I problemi affrontati dalla piccola impresa biotecnologica evidenziano le enormi difficolta' legate alla commercializzazione delle promettenti cellule staminali, che sono le "cellule maestre" del corpo con cui i ricercatori si ripromettono di riparare i tessuti danneggiati. ReNeuron ha aspettato per piu' di un anno l'autorizzazione della FDA (l'agenzia per gli alimenti e i medicinali), che e' l'ente regolatore del mercato farmacologico piu' grande del mondo, per poter iniziare i saggi clinici di Fase I su ReN001. Il progetto prevede l'uso di cellule staminali fetali per sostituire tessuti danneggiati nel cervello di pazienti con ACV che presentino una disabilita' cronica. Ma l'ente governativo Usa ha chiesto all'azienda ulteriori informazioni e dati clinici prima di approvare gli esperimenti su pazienti, un procedimento che, ha riferito da ReNeuron il 19 marzo, richiedera' vari mesi.
Come conseguenza dei ritardi, la societa' sta ora inoltrando nuove richieste d'autorizzazione a Paesi dove i contatti con gli enti regolatori hanno dato segnali positivi. La notizia dei ritardi negli Stati Uniti hanno preoccupato gli investitori e le azioni del gruppo sono crollate del 16%, toccando un nuovo minimo da 16 mesi. "Abbiamo percorso un cammino difficile con la FDA ed e' chiaro che ora dobbiamo giocare altre carte per accelerare il piu' possibile i tempi", ha spiegato a Reuters Michael Hunt, presidente esecutivo di ReNeuron. "Abbiamo avuto riunioni con enti in Europa, come pure in altri luoghi", ha aggiunto. Hunt ha precisato di sperare che le prove cliniche di ReN001 possano inziare a fine anno, ma si e' rifiutato di menzionare quali siano i Paesi ai quali la sua societa' ha fatto domanda.
ReNeuron e' stata la prima azienda di ricerche sulle cellule staminali in Europa ad essere quotata in Borsa nel 2000. Poi e' uscita temporaneamente dal mercato borsistico nel 2003, danneggiata dall'esplosione della bolla tecnologica. Infine e' tornata a quotarsi nel 2005.