La compagnia biotech Osiris Therapeutics ha annunciato di aver ottenuto una particolare licenza dalla Food and Drug Adiministration (FDA), per la sperimentazione di un prodotto a base di staminali.
Il prodotto, Pyrochimal (TM), e' un derivato di celule staminali adulte, e verra' utilizzato per il trattamento della cosiddetta graft-vs-host disease, il noto rigetto post trapianto. Il Pryrichimal una volta nell'organismo, modella il sistema immunitario del paziente; permettendo cosi' un'assimilazione completa del trapianto da parte dell'organismo stesso. Questa capacita' di controllo sul sistema immunitario potra' essere utilizzata per altre patologie autoimmuni, come il morbo di Crohn o l'artrite reumatoide.
"Di certo possiamo dire che questa e' una pietra miliare non solo per la Osiris, ma per l'intero settore delle staminali", commenta fiero il presidente Randal Mills. "Con questa licenza si da' il via alla seconda fase della sperimentazione clinica, con il beneficio di molti pazienti malati di cancro e di serie malattie autoimmuni".
La licenza data dalla FDA, chiamata Fast Track e' pensata appositamente per quei prodotti innovativi che dimostrano di avere un forte impatto sul miglioramento delle condizioni del paziente. Fast Track consente delle sperimentazioni piu' rapide ed un iter burocratico semplificato: l'intento e' la commercializzazione e la diffusione a larga scala del prodotto.